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非酒精性脂肪性肝病治疗策略进展
发布日期:2011年08月21日  【加入收藏

到目前为止,还没有明确疗效的治疗脂肪性肝病的药物。每年我都会参加药监局的新药审批工作,其中有很多申请治疗脂肪肝的中药,但是,这些药物的临床研究还处于比较低的水平,而且有些药物对疾病认识不足。

脂肪性肝病是全球重要的公共健康问题之一,其发病率和检出率逐年增加,在我国也越来越受到重视。那么,目前关于NAFLD治疗的循证学依据越来越充分,证据级别也越来越高。我想请您帮我们回顾一下最新修订的指南中与往年的指南相比,在治疗策略和用药的选择上有哪些重要的调整?

关于这个问题,首先我想纠正一下。正如我刚才所讲的,NAFLD或NASH的药物治疗的询证医学证据还非常少,而不是你所提到非常多。但是,无论如何都提示我们对于治疗策略的考虑。刚才我讲到的一些药物的推荐,因为目前有些药物没有很好的询证医学证据,所以指南并没有推荐。现在大家能接受的药物都是询证医学证据比较高的药物,但是这些证据并不是仅仅来自于NAFLD或NASH领域证据,而更多的来源于心血管和内分泌领域,比如他汀类药物。他汀类药物能有效控制心脑血管疾病的风险,脂肪肝的最终结局可能是心脑血管疾病,所以,一旦脂肪肝患者伴有心脑血疾病风险,我们应该使用他汀类药物来治疗患者。这就是刚才提到的三点治疗目标中的第一点。第二点,对具有代谢异常风险或已经存在代谢性疾病的患者来说,我们应该采用一些能够阻止代谢异常发生的药物。但是,目前为止,能够阻止肝脏疾病进展药物的循证证据较少,所以,不管在国内还是在国外,脂肪肝治疗药物方面的证据还是非常弱的。

那么也就是说,我们一方面患者引导改变生活方式,另一方面预防心脏疾病和糖尿病的发生,是这样吗?

对。脂肪肝病人,特别是超重或肥胖的病人改变生活方式、减轻体重是非常重要的,其作用与药物治疗作用旗鼓相当。因为目前既没有使脂肪肝消失的特效药,也没有阻止脂肪肝进展风险的特效药。改善生活方式可以很好的控制疾病进展风险。

我国是人口大国,有病例资源优势,而现有的循证学医缺乏我们的资料,您认为我们如何强化自己的临床研究,为脂肪肝的治疗提供高质量证据?

这个问题非常好,也是我正在做的事情。要提高我们国家脂肪肝甚至肝脏及消化疾病的临床证据,首先,要提高临床医生的科研设计能力。因为研究方案不合理会导致结论不可信,在拥有大量优质病人资源的情况下,合理的科研设计可以增加研究结果的可靠性。如果没有合理的科研设计,所得出的结论都是不客观的甚至会误导医生和患者。其次,要控制研究过程的质量。因为研究过程的质量没有得到很好的控制,会出现很多混杂因素,进一步会导致假阳性和假阴性的出现,从而干扰研究结论。目前我正在主持一个“十一五”重大专项研究,这个研究在“十二五”期间会继续进行下去。这个肝脏疾病和转化医学研究平台主要目的是提高中国肝病医生的整体研究水平,规范研究过程。我希望我们更多的国内研究能被国外同行所认可,因为目前很多国外的同行都会戴着有色眼镜来看中国的研究数据,总认为中国的研究不是很规范甚至弄虚作假。

您认为传统中医药在治疗脂肪性肝病有什么重要的地位?我们如何提高中医药在治疗疾病中的影响?

到目前为止,还没有明确疗效的治疗脂肪性肝病的药物。每年我都会参加药监局的新药审批工作,其中有很多申请治疗脂肪肝的中药,但是,这些药物的临床研究还处于比较低的水平,而且有些药物对疾病认识不足。所以,我认为中医药需要发展,但是如何能够找到真正有效的药物,还需要更为规范的临床研究以及大规模的临床验证。

来源:河东乙肝研究所   
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